Документы для проведения испытаний

Проведение испытаний осуществляется на основании договоров, заключаемых между ФГБНУ НИИВС им. И.И. Мечникова  и Заказчиком.

Стоимость испытаний рассчитывается индивидуально для каждого вида продукции.

Испытания продукции на соответствие требованиям нормативной документации проводится в несколько этапов:

• получение заявки на испытание с пакетом документов от Заказчика;
• анализ документов для принятия решения о возможности/невозможности проведения испытаний;
• при положительном решении заключается договор на проведение конкретного вида испытаний лекарственных средств /медицинских изделий*; при отрицательном – Заказчику направляется письмо с обоснованием невозможности проведения испытаний;
• получение образцов продукции от Заказчика с актом отбора образцов;
• проведение испытаний и составление протокола с результатами испытаний с последующей его передачей заказчику.

* При проведении испытаний медицинских изделий в целях регистрации разрабатывается Программа испытаний с последующим её согласованием с Заказчиком и утверждением.

Список документов для выполнения испытаний продукции:

1. Заявка на проведение испытаний
2. Шаблон Договора на проведение испытаний лекарственных средств
3. Шаблон Договора на проведение испытаний медицинских изделий в целях регистрации МИ
4. Перечень документов для проведения испытаний лекарственных средств
5. Перечень документов для проведения технических испытаний медицинских изделий
6. Образец Акта отбора образцов ЛС/МИ
7. Образец акта передачи/приемки продукции на испытания
8. Образец акта передачи дополнительных реагентов (стандартов, реактивов и тд) для выполнения испытаний