24 мая 2024
Поддержанная компанией GlaxoSmithKline научно-исследовательская работа №18/21 от 27.05.2021 г. «Неинтервенционное эпидемиологическое исследование - Иммунологическая и эпидемиологическая эффективность однократной вакцинации против гепатита А в эндемичном регионе (Республика Тыва, Российская Федерация) через 9 – 11 лет после ее применения» завершена.
В ходе данного проспективного неинтервенционного обсервационного одноцентрового исследования в двух когортах детей, обследованных спустя 9 лет (N=504) и 11 лет (N=500) после однократной иммунизации, определяли уровни анти-ВГА IgG методом ИФА. Также проводили анализ уровней заболеваемости гепатитом А в регионе на протяжении последних 20 лет, и мониторинг РНК ВГА в образцах сточных вод и водных объектов региона в 2021-2023 гг.
Полученные результаты (ссылка на отчет) свидетельствуют, что уровень серологической защищенности достигал 99,4% через девять лет после однократной вакцинации, но значительно снизился до 79,6% в когорте, протестированной через одиннадцать лет после иммунизации. Также между девятью и одиннадцатью годами после однократной вакцинации наблюдалось значительное снижение средних геометрических значений анти-ВГА – 1446,3 мМЕ/мл против 271,2 мМЕ/мл (р<0,0001). Стратегия вакцинации, основанная на однократной дозе инактивированной вакцины против ВГА, привела к нулевому уровню регистрируемой заболеваемости гепатитом А в Республике Тыва с 2016 года. Однако мониторинг РНК ВГА в пробах сточных вод и окружающей среды показал продолжающуюся циркуляцию как регионального эпидемического штамма вируса, так и штамма, завезенного недавно из других регионов Российской Федерации, вероятно, вследствие случаев субклинической инфекции у невакцинированных детей в возрасте до 3 лет.
В совокупности эти данные указывают на эффективность стратегии вакцинации против ГА одной дозой вакцины, но предполагают необходимость расширения программы вакцинации и включения в нее детей в возрасте 12 месяцев и старше для достижения ее максимальной эффективности.
31 мая 2021
Соглашение о поддерживаемой GlaxoSmithKline научно-исследовательской работе №18/21 от 27.05.2021 г. «Неинтервенционное эпидемиологическое исследование - Иммунологическая и эпидемиологическая эффективность однократной вакцинации против гепатита А в эндемичном регионе (Республика Тыва, Российская Федерация) через 9 – 11 лет после ее применения». Протокол № EPI-HAV-012
Институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова при финансовой поддержке компании GlaxoSmithKline проводит сероэпидемиологическое исследование в Республике Тыва, направленное на изучение иммунологической и эпидемиологической эффективности однократной вакцинации против гепатита А, начатой в 2012 году. В ходе исследования будут получены данные о напряженности иммунитета к вирусу гепатита А у детей, вакцинированных одной дозой вакцины против гепатита А 9-11 лет назад. Также будут проанализированы уровни регистрируемой заболеваемости и частота выявления вируса гепатита А в сточных водах в регионе после внедрения в региональных календарь профилактических прививок массовой однократной вакцинации детей против гепатита А.
Соглашение с Минобрнауки России о предоставлении гранта в форме субсидии № 075-15-2019-1481 от «15» августа 2019 г. (уникальный идентификатор RFMEFI61319X0091) тема «Создание тест-систем для серологической диагностики гепатита Е и испытание их диагностической эффективности на клиническом материале из эндемичных и неэндемичных регионов» реализуетcя в рамках проекта Межгосударственной программы инновационного сотрудничества государств-участников СНГ на период до 2020 года, утвержденной Решениями Советов глав правительств СНГ от 31 мая 2013 г. и 30 октября 2015 г.
Сведения о ходе выполнения исследований по теме «Получение рекомбинантных белков, содержащих антигенно-значимые фрагменты белков вируса гепатита Е, предназначенных для создания тест-систем для серодиагностики гепатита Е»